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执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
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产品介绍:
通用名:注射用萘普生钠
商品名:泰泽
英文拼音:NaproxenSodiumforInjection
汉语拼音:ZhusheyongNaipushengna
本品主要成分为:萘普生钠,其化学名称为a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠.
分子式:C14H13NaO3分子量:252.25
【性状】本品为白色或白色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】本品为萘普生钠盐,1.1g相当与1g萘普生,是非缁体消炎解热热镇痛药.具有较强的消炎,解热,镇痛作用,在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环,作用机理同萘普生相似,具有明显抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而起到了消炎,解热,镇痛作用.
本品的急性毒性研究结果为:小鼠灌服的LD50=0.922±0.014/kg,静脉的
LD50=0.348±0.008/kg,死亡动物经解剖未见有内脏明显病变发生。
【药代动力学】文献报道,本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为12—14小时.在体内达到治疗浓度时,有99%萘普生与血浆蛋白结合,95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出.可穿过胎盘,并以乳汁排出.不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用。
【适应症】本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗.并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中,小手术的止痛。
【用法用量】1静脉注射:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右,缓慢注射,注射时间不得少于3分钟.小儿每公斤体5mg或遵医嘱。
2静脉滴注:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右,缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟.小儿每公斤体重5mg或遵医嘱.
【不良反应】本品毒性较低,副作用少而轻,耐受性良好,服药后,仅有少数病例出现胃肠轻度不适.偶有皮疹,眩晕,头痛,耳鸣,嗜睡等不良反应,一般不需要中断治疗.
【禁忌】对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用.
【注意事项】1交叉过敏,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏.
2下列情况应慎用:由凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘,心功能不全者及老年人.肾功能不全患者应用本品时,应注意观察.
3静脉注射时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇,哺乳期妇女禁用.
【儿童用药】儿童甚用,且剂量应比成人低.
【老年患者用药】老年患者甚用本品.
【药物相互作用】1本品可加强肝素及双香豆素的抗凝血作用,使出血时间延长.
2与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效.
3本品可降低呋塞米的排钠和降压作用.
4本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高.
5丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期.疗效和
毒性反应同时增加,故不推荐用于临床.
【药物过量】尚不明确
【规格】0.275g(以萘普生钠计)
【贮藏】遮光,密闭,室温保存.
【包装】管制抗生素玻璃瓶,10瓶|盒
【有效期】暂定18个月.
【批准文号】国药准字H20052668
【生产企业】山西普德药业有限公司
【零售价】39.80元